中禄百川专注于江浙沪地区医疗器械资质代办服务，覆盖上海、江苏、浙江全境，为一类产品备案、二类经营备案、三类经营许可企业提供高效、合规、便捷的一站式医械资质解决方案。
我们拥有资深药监事务顾问团队，熟悉各地市场监督管理局审批政策及现场核查流程，从经营范围核定到质量体系搭建全程代办，助力企业合规开展医疗器械经营业务。
为每位客户配备一对一专属顾问，提供个性化合规指导与全流程跟进，确保办证过程省心、省时、省力。
一二三类医械类目合规匹配，规避超范围风险
办公仓储场地勘测，冷链库房布局整改指导
质量管理制度、操作规程全套申报材料撰写
质量负责人、内审员资质培训与人员配备
新办、增项、换证、年度自查全程代办
公司主体材料
营业执照、公司章程
经营场地证明
办公仓储产权、租赁、冷链设备清单
人员资质材料
质量负责人学历、职称、上岗证
产品注册材料
拟经营产品注册证、厂家授权书
质量管理制度
采购、验收、养护、售后制度文件
设施设备清单
办公仓储、温湿度监测设备清单
了解产品类别、场地人员情况，评估办理方案
确定经营类别、场地整改方案，确认服务费用
编制体系文件、配齐人员资质、完成场地整改
提交药监局审批，配合现场核验与整改
审批通过领取医械经营许可证/备案凭证
专属医械资质顾问全程跟进，贴心服务
深耕江浙沪，熟悉药监核查标准与流程
实时进度跟踪，审批节点清晰可查
上海、江苏、浙江全境覆盖，上门服务
快速响应核查整改需求，及时解决问题
严格合规把控，保障企业长期稳定经营